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Os argumentos da Anvisa para manter a suspensão de produtos da Ypê

Últimas atualizações em 18/05/2026 – 04:15 Por Redação GNI

A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária decidiu manter parte das restrições impostas contra produtos da marca Ypê, após a agência identificar falhas na fábrica da empresa em Amparo, no interior de São Paulo.

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Pela decisão, continuam suspensos a fabricação, comercialização, distribuição e o uso dos produtos afetados.

Já o recolhimento dos produtos seguirá suspenso temporariamente até a criação de um plano estruturado de mitigação de riscos e rastreabilidade a ser aprovado pela Anvisa.

Durante o julgamento, diretores da Anvisa detalharam parte das irregularidades encontradas na fábrica.

Segundo o diretor Daniel Pereira, os problemas identificados incluíam:

Deficiência no controle de garantia da qualidade;

Ausência de validação de processos e métodos analíticos;

Monitoramento microbiológico inadequado;

Fragilidade na rastreabilidade e segregação de produtos não conformes;

Falhas na adoção de ações corretivas eficazes.

Ele afirmou ainda que a própria empresa reconheceu a existência de mais de 100 lotes com resultados microbiológicos insatisfatórios.

Segundo a Anvisa, a fábrica atualmente trabalha para implementar 239 ações corretivas relacionadas a exigências sanitárias identificadas em inspeções realizadas ao longo de 2024 e 2025.

O julgamento ocorreu após dias de repercussão política e questionamentos públicos sobre os critérios adotados pela agência reguladora.

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Redação GNI

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